我国新冠加强针在国际上处于什么水平 重组新冠疫苗适合人群介绍

我国研发的新冠疫苗在国际上处于什么水平

目前我国已经有15款新冠疫苗进入了临床试验阶段，其中5款疫苗进入了III期临床试验，包括3款灭活疫苗、1款腺病毒载体疫苗和1款重组蛋白疫苗，在数量和涵盖的技术路线方面，我国新冠疫苗处于国际第一方阵。我国国药中生和科兴中维的灭活疫苗是全球最早开展III期临床试验的疫苗。但是，由于我国新冠肺炎疫情控制的很好，国内已经不具备开展III期临床试验的条件。我国疫苗的III期临床试验均在国外开展，协调工作较为复杂，时间成本较高，且我国的疫苗研发企业国际化经验有限。此外，我国开展III期临床试验的合作国家和地区并不是全球疫情最高发的区域，因此，获得III期临床试验所需病例的速度自然不是最快的。疫苗研发，无论是最先还是最快，都要尊重科学规律。近期我们已获得III期临床试验中期分析所需的病例数，正在向国家药监局滚动提交相关资料，全力推进我国新冠疫苗的注册上市工作。

重组新冠疫苗适合人群

重组新冠疫苗针对的是18周岁以上的无接种禁忌的人群，其需要接种三针，在接种第一剂疫苗之后的4周以上、8周以内，接种第二剂；在接种第一剂疫苗之后的6个月以内，接种第三剂疫苗。对于60岁以上的老人来说，若本身没有接种禁忌，那么也是可以接种重组新冠病毒疫苗的。而国药集团中国生物研发的重组新冠疫苗是针对全年龄段人群设计的，3岁以上全年龄段人群都可接种。而且重组疫苗的安全性很好，从已上市的情况看，跟灭活疫苗是相当的，安全性也是有所保证的。

重组疫苗比灭活疫苗更有效吗

新冠病毒灭活疫苗和重组新冠病毒疫苗各有特点和优势。灭活疫苗在抗击新冠肺炎疫情中发挥了重要作用，包括我国和海外都在大规模使用，充分证明了灭活疫苗的安全性和有效性。灭活疫苗是将培养扩增的活病毒通过物理和化学的方法杀灭以后，经过系列纯化技术制备的疫苗。其主要特点是疫苗的成分和天然的病毒结构比较相似，免疫应答也比较强，具有良好的安全性；疫苗比较稳定，能在2摄氏度至8摄氏度的环境中保存两到三年，运输方便。重组新冠病毒疫苗是将最有效的抗原成分通过基因工程的方法，在体外细胞中来表达。体外细胞是工程细胞株在生物制品中常用到的细胞，类似于工业发酵的方式，最后制成疫苗。整个生产过程是蛋白表达和纯化的过程，没有活病毒参与，所以生产过程安全，也容易大规模生产。从过去重组蛋白疫苗的使用和前期实验结果来看，重组蛋白疫苗安全性是可以保证的，不良反应发生率比较低。

如果新冠病毒发生变异疫苗是否会失效

这是一个基因工程疫苗，就是找到最有用那一段基因，把它做成疫苗。从目前的数据分析来看，我们选的这一段基因产生变化的几率非常低。截至目前，我们的重组新冠疫苗对已经发生变异的新冠病毒能够完全覆盖。

此外，由于我们是基因工程的疫苗，一旦产生变异、影响保护效果的时候，我们可以用现在的疫苗作为基础免疫，很快做一个针对性更强的疫苗对它进行加强免疫，就像是给软件升级打补丁一样。这也是为什么世界上这么多国家都在做基因工程疫苗的原因——它是新一代的技术，是我们今后需要大力发展的朝阳技术。