台湾四价HPV疫苗临床指南

患者在我院网络平台上咨询国内是否有hpv疫苗.这里再和患者讲讲hpv疫苗的适应症、注射年龄、及接种过程.中国目前仅有台湾和香港两地有hpv疫苗上市,大陆地区已经着手研发,上市日期尚不明确.

四价hpv疫苗临床指引

台湾妇产科医学会、台湾儿科医学会、台湾家庭医学医学会编制

适应症与注射年龄族群请依卫生署公告核准事项为准

四价hpv疫苗被指示可用于9岁至26岁之女性,以预防由hpv病毒型6、11、16及18(疫苗所涵盖之病毒型)所引起之感染以及以下疾病:子宫颈癌

◆ 子宫颈癌前期病变1/2/3级(cin 1/2/3)

◆ 生殖器疣(尖状湿疣;俗称菜花)

◆ 以下之癌前病灶及分化不良的病变

¨ 阴道癌前期病变 2/3级(valn 2/3)

¨ 外阴癌前期病变 2/3级(vln 2/3)

¨ 子宫颈原位腺癌(ais)

1. 疫苗接种之条件

(1)建议12岁至26岁的女性可以接种四价hpv疫苗.

(2)9岁至12岁的儿童,请医师与家长讨论决定是否适合接种四价hpv疫苗.

2. 禁忌症

(1)对疫苗所含的任何一种成份有过敏纪录,或曾经于接种一次四价hpv 疫苗有过敏的人(产品仿单中载有疫苗成份).

(2)已怀孕的女性,不建议接种四价hpv疫苗.

3. 四价hpv疫苗接种方式

四价hpv疫苗(gardasil嘉喜)是采用注射的方式施打,共打三剂,接种时间为第0、2及6个月,肌肉注射,每剂0.5c.c.

3.理想的接种时程如下:

(1)第一剂量︰在一个您和您的病患选定的日期.

(2)第二剂量︰在首次剂量的2个月后.

(3)第三剂量︰在首次剂量的6个月后.

请确定完成全部三剂四价hpv疫苗接种,以获得接种四价hpv疫苗的完 整益处.

●完整的接种须在六个内完成三剂四价hpv疫苗注射.

●若有中度到重度的急性不适,则应将疫苗接种延后,待不适缓解后再执行.

●第二剂量必须距离接种首剂后1个月以上才能施打.

●第三剂量必须距离第二剂施打至少3个月之后才能施打.

●若无法按照时程接种,最晚应该在一年内完成三剂四价hpv疫苗注射.

●于每剂四价hpv疫苗接种后,请留院观察30分钟才离院.

●四价hpv疫苗可以与其它疫苗同时接种.

4. 四价hpv疫苗施打前的注意事项

(1)接种前须先确认有无过敏及四价hpv疫苗接种不良反应之病史.

(2)先确认有无怀孕、询问月经日期、必要时须验孕.

(3)登录病历记录,应详细记载过敏史、无怀孕、与疫苗接种时间.

(4)四价hpv疫苗的保存与使用请依据学会公告的四价hpv疫苗安全准则执行.

(5)施打疫苗前,不需要先进行子宫颈hpv dna筛检.

(6)没有性行为的女性、接种前不需要先进行子宫颈抹片检查.

(7)在接种四价hpv疫苗前,医师应建议有性行为的女性应定期接受子宫颈抹片检查,超过一年没有接受子宫颈抹片的女性应建议做子宫颈抹片检查,如果女性7.拒绝接受子宫颈抹片检查,医师应记录于病历.

(8)正在罹患子宫颈癌或癌前期的女性,不建议施打四价hpv疫苗.

(9)无论子宫颈抹片检查是否曾经有过异常、hpv dna 测试结果是否为阳性、以及无论是否有或曾经患有生殖器疣(菜花),都可以施打.

5. 怀孕期间之四价hpv疫苗预防接种

(1)四价hpv疫苗的妊娠级数为b.

(2)有怀孕的女性,不建议接种四价hpv疫苗.

(3)接种第一剂之后才怀孕,后续剂量必须等产后再继续施打.

(4)接种四价hpv疫苗期间如有怀孕,不需终止怀孕.

(5)哺喂母乳期间,可以接受四价hpv疫苗接种.

6.接种四价hpv疫苗之后,是否需要定期做子宫颈抹片筛检?

(1)接种四价hpv疫苗并不能取代常规的子宫颈癌筛检.

(2)接种四价hpv疫苗后,女性仍须定期接受子宫颈抹片检查.

a.建议有性行为后第三年起应定期做子宫颈抹片.

b.告知年龄满30岁起健保有保障免费每年定期做子宫颈抹片.

c.没有性行为的女性不需要做子宫颈抹片检查.

(3)医师应善尽"建议定期做子宫颈抹片"的职责,教育民众子宫颈抹片的重要.

7.四价hpv疫苗的预期效应

(1)预期降低65%~70%罹患子宫颈癌的风险,及预防罹患外阴癌与阴道癌

(2)预期降低35%~50%子宫颈癌前期病变、阴道癌前期病变、外阴癌前期病变.

(3)预期降低90%生殖器疣(菜花).

(4)预期降低97%人类乳突病毒16/18感染.

(5)造成子宫颈癌的病毒型中有30%不被四价hpv疫苗的保护效益所涵盖.

(6)已接受疫苗接种之女性仍可能受到四价hpv疫苗未涵盖之病毒型所感染.

8.临床卫教建议内容

(1)四价hpv疫苗乃用于预防而非治疗.

(2)四价hpv疫苗的预期效应:降低65%～70%罹患子宫颈癌的风险,及预防罹患外阴癌与阴道癌;降低50%子宫颈癌前期病变、阴道癌前期病变、外阴癌前期病变;降低90%生殖器疣(菜花);以及97%人类乳突病毒16/18感染.

(3)加强卫教子宫颈抹片的重要性.接种疫苗的女性,在有性行为后,仍应定期接受子宫颈抹片检查.

(4)青少年卫教:避免性病传染、避免婚前怀孕、避免复杂的性关系.

9.接种四价hpv疫苗之前哪些事情医师应知道?

(1)曾对四价hpv疫苗产生过敏现象.

(2)有出血性问题及不能在手臂上打针.

(3)月经日期.

(4)已怀孕或计划即将怀孕之女性.

(5)正发烧至37.8.c以上的任何疾病.

(6)正在服用或即将服用的任何药物.

(7)是否需要接受子宫颈抹片.

10.疫苗接种异常反应报告

(1)定义:超过一般疫苗接种后之正常反应,且可能会对健康造成影响的 不良事件.

(2)有下列疫苗接种异常反应发生时,务必向学会与卫生署单位报告:

a.接种hpv疫苗期间有怀孕.

b.过敏反应.

c.四价hpv疫苗接种后的女性,有hpv第6、11、16或18型的检验阳性个案.

d.重大并发症.

这个文件是台湾卫生署对疫苗管理办法的官方文件.我国自主研制疫苗,对疫苗作用定义为两个方向,一个是hpv预防,一个是hpv治疗.疫苗问世后,适应症、不良反应文件才会出台.建议患者不要等大陆地区疫苗问世,疾病应该早治疗.